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厦门市第一类医疗器械备案可全程网办

来源:全球起重机械网  人气:3939
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     企业就事人员“一趟不用跑”,用办公室的电脑就能直接处理医疗器械存案。近来,市市场监管局依托自建的答应审批体系,在全省首创“第一类医疗器械存案事项一体化兼并处理”新形式,完成窗口前移全流程网办。

    第一类医疗器械,是指经过惯例管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如修脚刀、修甲刀、一般止血钳等。

    据介绍,现在我市第一类医疗器械产品存案数占全省的60%,产品类别完全,特别是疫情防控的一次性使用病毒采样管、核酸提取试剂、核酸提取仪、医用阻隔眼罩、医用阻隔面罩等产品市场占有率抢先。

    “一体化兼并处理形式下,企业从请求、存案部门审阅,到存案凭证领取,悉数都可以经过网上操作完成。”市市场监管局相关负责人介绍,该形式下,企业在请求产品存案时,可同步一并提交出产存案事项请求,完成两个事项的无缝对接。

    据悉,现在全市共有105家次企业采用了“第一类医疗器械存案事项一体化兼并处理”新形式。(来历:厦门日报记者陈泥通讯员吴水金)

    标签:

    医疗器械存案

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